FYPRYST Kutya Csepp - Bolha Kullancs (20-40kg) 1x 2,68ml L

FYPRYST 268 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U. V. 20 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 40 kg testtömegű kutya számára.

67 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. 134 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V 268 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. 402 mg rácsepegtető oldat kutyák számára.

A FORGALOMBA HOZTALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, dd., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo nmesto, Szlovénia

AZ ÁLLATNAK VALÓ KÉSZÍTMÉNY NEVE: • FYPRYSTR 67 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. • FYPRYSTR 134 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. • FYPRYSTR 268 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. • FYPRYSTR 402 mg rácsepegtető oldat kutyák számára A.U.V. Fipronil

HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 cseppentő pipetta (0,67 ml) tartalma • Hatóanyag: Fipronil 67 mg • Segédanyagok: Butil-hidroxianizol (E320) 0,134 mg Butil-hidroxitoluol (E321) 0,067 mg 1 cseppentő pipetta (1,34 ml) tartalma • Hatóanyag: Fipronil 134 mg • Segédanyagok: Butil-hidroxianizol (E320) 0,27 mg Butil-hidroxitoluol (E321) 0,13 mg 1 cseppentő pipetta (2,68 ml) tartalma • Hatóanyag: Fipronil 268mg • Segédanyagok: Butil-hidroxianizol (E320) 0,54mg Butil-hidroxitoluol (E321) 0,27mg 1 cseppentő pipetta (4,02 ml) tartalma • Hatóanyag: Fipronil 402 mg • Segédanyagok: Butil-hidroxianizol (E320) 0,80 mg Butil-hidroxitoluol (E321) 0,40 mg JAVALLAT(OK) • Kutyák bolha (Ctenocephalides spp.), vagy kullancs (Rhipicephalus fajok, dermacentor fajok, Ixodes fajok) okozta fertőzésének megelőzésére és kezelésére. Kutyák bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladásának megelőzésére és kezelésére. Kutyák szőrtetvességének (Trichodectes canis fertőzésének) megelőzésére és kezelésére.

ELLENJAVALLATOK: • A készítmény adatok hiányában nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölykök esetében. • Nem alkalmazható beteg (szisztémás kórfolyamatban szenvedő lázas), vagy lábadozó állatokon. • Súlyos mellékhatások, sőt elhullás veszélye miatt nyulakon nem alkalmazható. • Készítményt kutyák részére szánták. Nem alkalmazható macskákon, mivel ez túladagoláshoz vezethet.

MELLÉKHATÁSOK: • Lenyalás esetén rövid ideig tartó nyálzás léphet fel, főként a vivőanyag természete miatt. A rendkívül ritka, gyanított mellékhatások közül az alkalmazás helyén fellépő átmeneti bőrreakcióról (hámlásról, szőrzet lokális kihullásáról, viszketésről, bőrpírról) és testszerte jelentkező viszketésről vagy a szőrzet kihullásáról számoltak be alkalmazás után. Kivételesen megfigyeltek nyálzást, reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztéziát, levertséget, ideges tüneteket). hányást vagy légzési problémákat a használat után. Túladagolás kerülendő. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!

CÉLÁLLAT FAJOK: Kutya

ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolás: • Egyadagos 0,67 ml-es pipetta 2 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 10 kg testtömegű kutya számára • Egyadagos 1,34 ml-es pipetta 10 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 20kg testtömegű kutya számára • Egyadagos 2,68 ml-es pipetta 20 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 40 kg testtömegű kutya számára • Egyadagos 4,02 ml-es pipetta 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutya számára • Egyadagos 4,02 ml-es pipetta és egy megfelelő, kisebb egyadagos pipetta a 60 kg-nál nagyobb testtömegű kutya számára Ily módon a fipronil legkisebb javasolt dózisát (6,7 mg/kg) alkalmazzuk, A készítmény ártalmatlanságát értékelő vizsgálatok hiányában az egyes kezelések között legalább 4 hétnek kell eltelnie. A kezelés havonta javasolt, ha az ismételt bolhafertőzés kockázata, bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás esetén, vagy ha szükség van a kullancsfertőzés kontrollálására, illetve ha a kutyát gyakran fürösztik hipoallergén vagy lágyító samponokkal. Amennyiben nem áll fenn a bolha vagy kullancsfertőzés súlyos veszélye, akkor a Fypryst rácsepegtető oldat minden második-harmadik hónapban alkalmazható. ALKALMAZÁSI MÓD: Rácsepegtetés.

AZ ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ: • Vegyük ki az egyadagos pipettát a háromrétegű zacskóból. Tartsuk az egyadagos pipettát függőleges helyzetben, majd csavaró mozdulattal húzzuk le a védőkupakot. Fordítsuk meg a kupakot és másik végével helyezzük vissza az egyadagos pipettára. A kupakot rányomva és megcsavarva tőrjük fel a pipetta lezárását, majd távolítsuk el a kupakot az egyadagos pipettáról. Az állat szőrzetét a lapockák közötti területen széjjelsimítva tegyük láthatóvá a bőrt. Helyezzük az egyadagos pipetta hegyét a bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítsük a tartalmát közvetlenül a bőrre. A készítmény bolhásodás ellen 2 hónapig, kullancsok ellen legfeljebb 4 hétig hatásos a környezeti kontamináció mértékétől függően. A bolhákat az infesztációt követő 24 órán belül elöli.

HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT: • El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen. Fontos, hogy a készítmény olyan területre alkalmazzák, ahonnan az állat képtelen azt lenyalni és arról gondoskodni kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen kezelés után. A készítmény alkalmazását követő 2 napon belül a fürdetés/vízbe merítés továbbá a heti egyszerinél gyakoribb fürdetés kerülendő, mivel nem végeztek vizsgálatot annak tanulmányozására, hogy ez miképpen befolyásolja a készítmény hatékonyságát. Kezelés előtt lágyító samponok használhatók, azonban a bolhásodás elleni védelem időtartama 5 hétre csökken, ha ez hetente történik a termék alkalmazása után. Egy 6 hetes vizsgálat során 2% klórhexidint tartalmazó sampon hetente történő alkalmazása nem befolyásolta a termék bolhák elleni hatékonyságát. Alkalmazása után 2 napig nem szabad engedni a kutyákat természetes vizekben úszni. Egy-egy kullancs megtelepedhet. Ez okból, kedvezőtlen körülmények között nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitele. A kullancsok az infesztációt követő 24 – 48 órán belül elpusztulnak és lehullanak - rendszerint anélkül, hogy vért szívtak volna. Egy-egy kullancs megtelepedése a kezelés után sem zárható ki a készítmény hatástartalma során. A kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyéül szolgáló szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat – ezeket tömeges fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor megfelelő rovarirtóval kezelni, továbbá rendszeresen porszívózni kell. A Fypryst rácsepegtető oldat alkalmazható tenyésztésre szánt, vemhes, vagy szoptató szukákon.

ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ: • Nem értelmezhető KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Az eredeti csomagolásban tárolandó, a fénytől való megóvás érdekében. Ez az állatnak való készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Ezt az készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS)EK): • A készítmény a nyálkahártya- és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba vagy a szembe jusson. Fipronilra vagy alkoholra túlérzékeny személyek esetében kerülendő az érintkezés a készítménnyel. Körültekintően meg kell előzni, hogy a pipetta tartalma a kéz ujjaival érintkezzen, Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel kezet kell mosni. Ha az oldat véletlenül a szembe került, tiszta vízzel gondosan ki kell öblíteni. A készítmény használata után kezet kell mosni. Amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni, és a gyerekeket nem szabad engedni játszani velük. Ennél fogva ajánlott az állatok kezelését nem napközben, hanem kora este végezni, és nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok gazdájukkal (legfőképpen gyermekekkel) aludjanak. A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni!

A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSZÉGESEK): • A fel nem használt készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik. A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA: • 2015. június 1. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: • A kartondobozban 1, 3, 6, 10 vagy 20, egyadagos 0,67 ml oldatot tartalmazó pipetta található, mindegyik háromrétegű tasakba csomagolva. • 1, 3, 6, 10 vagy 20, egyadagos 1,34 ml oldatot tartalmazó pipetta található, mindegyik 3 rétegű tasakba csomagolva. • 1, 3, 6, 10 vagy 20, egyadagos 2,68 ml oldatot tartalmazó pipetta található, mindegyik 3 rétegű tasakba csomagolva. • 1, 3, 6, 10 vagy 20, egyadagos 4,02 ml oldatot tartalmazó pipetta található, mindegyik 3 rétegű tasakba csomagolva. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. FARMAKOTERÁPIÁS CSOPORT: ektoparazitikumok lokális alkalmazásra.  ATC kód: QP53AX15. A fipronil a fenilpirazolok csoportjába tartozó rovarölő/akaricid szer. Ízeltlábúakban a koridcsatornák – legfőképpen a gamma-aminosav (GABA) szabályozás alatt állók – ligandjaival kölcsönhatásba lépve blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikus transzportját a sejtmembránon keresztül. Ennek eredményeként a központi idegrendszer működése zavart szenved, ami a rovarok és atkák pusztulásához vezet. A Fypryst rácsepegtető oldat hatóanyaga a fipronil, mely sajátos hatásmechanizmussal hat a bolhákra és a kullancsokra. A Fypryst rácsepegtető oldat felhalmozódik a bőr és a szőrtüszők lipid – összetevőiben, majd folyamatosan ürül a szőrtüszőkből a bőrre és a szőrzetre, ami a elnyújtot, tartós hatást eredményez. A Fypryst rácsepegtető oldatot kutyán, lokálisan alkalmazva a fipronil kis mértékben felszívódik (15%). Kutyában változó fipronil-koncentrációt figyeltek meg a vérplazmában. A Fypryst rácsepegtető oldat alkalmazása után az állat szőrzetén kialakul egy koncentráció-gardiens, amely az alkalmazás helyéről a perifériás zónákig (lumbális régió, lágyék) terjed. Kutyában a fipronil főként szulfon metabolitjává (RM 1602) alakul át, ami úgyszintén inszekticid és akaricid hatást fejt ki. Kutyában a fipronil koncentrációja a szőrszálakon idővel csökken és a kezelés után 56 nappal kb. 3-4 ug/g szintet ér el.