FYPRYST Macska Csepp - Bolha Kullancs 0,5ml x 1

FYPRYSTR 50 mg rácsepegtető oldat macskák számára A.U.V. A FORGALOMBA HOZTALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE: • FYPRYSTR 50 mg rácsepegtető oldat macskák számára A.U.V. Fipronil HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 cseppentő pipetta (0,50 ml) tartalma: • Hatóanyag: Fipronil 50mg • Segéd- és vivőanyagok:Butil-hidroxianizol (E320) 0,10mg Butil-hidroxitoluol (E321) 0,05mg. JAVALLAT(OK) • Macskák bolha (Ctenocephalides spp.), vagy kullancs (Rhipicephalus fajok, Dermacentor fajok, Ixodes fajok) okozta fertőzésének megelőzésére és kezelésére. Macskák bolhacsípés-allergiájának megelőzésére és gyógykezelésére. Macskák szőrtetvesség (Felicola subrostratus fertőzésének) megelőzésére és gyógykezelésére. ELLENJAVALLATOK: • Adatok hiányában ne használja a készítményt 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb testtömegű macskakölykök esetében. Nem alkalmazható beteg (szisztémás kórfolyamatban szenvedő, lázas) vagy lábadozó állatokon. Súlyos mellékhatások, sőt elhullás veszélye miatt nyulakon nem alkalmazható. MELLÉKHATÁSOK: • Lenyalás esetén rövid ideig tartó nyálzás léphet fel, főként a vivőanyag természete miatt. A rendkívül ritka, gyanított mellékhatások közül az alkalmazás helyén fellépő átmeneti bőrreakcióról (hámlásról, szőrzet lokális kihullásáról, viszketésről, bőrpírról) és testszerte jelentkező viszketésről vagy a szőrzet kihullásáról számoltak be alkalmazás után. Kivételesen megfigyeltek nyálzást, reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztéziát, levertséget, ideges tüneteket). vagy hányást a használat után. Túladagolás kerülendő. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! CÉLÁLLAT FAJOK: Macska ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolás: • Egyadagos 0,5 ml-es pipetta tartalma a lapockák közötti bőrre applikálandó. Alkalmazási mód: • Rácsepegtetés AZ ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ: • Vegyük ki az egyadagos pipettát a háromrétegű zacskóból. Tartsuk az egyadagos pipettát függőleges helyzetben, majd csavaró mozdulattal húzzuk le a védőkupakot. Fordítsuk meg a kupakot és másik végével helyezzük vissza az egyadagos pipettára. A kupakot rányomva és megcsavarva tőrjük fel a pipetta lezárását, majd távolítsuk el a kupakot az egyadagos pipettáról. Az állat szőrzetét a lapockák közötti területen széjjelsimítva tegyük láthatóvá a bőrt. Helyezzük az egyadagos pipetta hegyét a bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítsük a tartalmát közvetlenül a bőrre. A készítmény adagja legfeljebb 5 hétig véd bolhákkal való fertőződéstől A készítmény kullancsok ellen 2 héten keresztül hatásos. A készítmény ártalmatlanságát értékelő vizsgálatok hiányában az egyes kezelések között legalább négy hétnek kell eltelnie. HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT: • El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen. Fontos, hogy a készítmény olyan területre alkalmazzák, ahonnan az állat képtelen azt lenyalni és arról gondoskodni kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen kezelés után. Macskák esetében nincs adat a fürdetésnek vagy a samponos kezelésnek a készítmény hatékonyságát befolyásoló hatásáról. Mindazonáltal, a készítmény alkalmazása után 2 napig samponnal kezelt kutyákon észlelt hatékonysággal kapcsolatos információ alapján, a készítmény alkalmazását követő2 napon belül a macskákat sem ajánlatos füröszteni. Egy – egy kullancs megtelepedhet. Ez okból, kedvezőtlen körülmények között nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitele. A kullancsok az infesztációt követő 24 -48 órán belül elpusztulnak és lehullanak - rendszerint anélkül, hogy vért szívtak volna. Egy-egy kullancs megtelepedése a kezelés után sem zárható ki. Az állaton a kezelés időpontjában található kullancsokat ajánlatos eltávolítani, hogy csökkentsük a fertőző betegségek kockázatát. A kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat – ezeket tömeges fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor megfelelő rovarirtókkal kezelni, továbbá rendszeresen pórszívózni kell. A Fypryst rácsepegtető oldat alkalmazható tenyésztésre szánt, vemhes szoptató macskákon. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ: • Nem értelmezhető KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Az eredeti csomagolásban tárolandó, a fénytől való megóvás érdekében. Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK): • A készítmény a nyálkahártya- és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba vagy a szembe jusson. Fipronilra vagy alkoholra ismerten túlérzékeny személyek esetében kerülendő az érintkezés az állatgyógyászati készítménnyel. Körültekintően meg kell előzni, hogy a pipetta tartalma a kéz ujjaival érintkezzen, Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel kezet kell mosni. Ha az oldat véletlenül a szembe került, tiszta vízzel gondosan ki kell öblíteni. A készítmény használata után kezet kell mosni. Amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni, és a gyerekeket nem szabad engedni játszani velük. Ennél fogva ajánlott az állatok kezelését nem napközben, hanem koraeste végezni, és nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok gazdájukkal (legfőképpen gyermekekkel) aludjanak. A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni! A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSZÉGESEK): • A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik. A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA: • 2015. június 1. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: • A kartondobozban 1, 3, 6, 10 vagy 20, egyadagos 0,50 ml oldatot tartalmazó pipetta található, háromrétegű tasakba csomagolva. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. FARMAKOTERÁPIÁS CSOPORT: ektoparazitikumok lokális alkalmazásra. állatgyógyászati ATC kód: QP53AX15. A fipronil a fenilpirazolok csoportjába tartozó rovarölő/akaricid szer. Ízeltlábúakban a kloridcsatornák – legfőképpen a gamma-aminosav (GABA) szabályozás alatt állók – ligandjaival kölcsönhatásba lépve blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikus transzportját a sejtmembránon keresztül. Ennek eredményeként a központi idegrendszer működése zavart szenved, ami a rovarok és atkák pusztulásához vezet. A Fypryst rácsepegtető oldat hatóanyaga a fipronil, mely sajátos hatásmechanizmussal hat a bolhákra és a kullancsokra. A Fypryst rácsepegtető oldat felhalmozódik a bőr és a szőrtüszők lipid – összetevőiben, majd folyamatosan ürül a szőrtüszőkből a bőrre és a szőrzetre, ami a elnyújtott, tartós hatást eredményez. A Fypryst rácsepegtető oldalt helyi alkalmazását követően a bőrön keresztül felszívódó fipronil összmennyisége elhanyagolható. A Fypryst rácsepegtető oldat alkalmazása után az állat szőrzetén kialakul egy koncentráció-gradiens, amely az alkalmazás helyéről a perifériás zónákig (lumbális régió, lágyék) terjed. A fipronil koncentrációja a szőrszálakon idővel csökken és az alkalmazás után 2 hónappal 1ug/g szintet ér el.