ADVANTAGE Macska Nyúl Csepp - Bolha 8kg-ig 0,8ml x 1

FORGALOMBA HOZTALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungaria Kft. (1123 Budapest, Alkotás u. 50.) Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma +Veterniar-Produkte GmbH, Kiel (Németország) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE: • Advantage rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és nyulaknak A.U.V • Advantage rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak és nyulaknak A.U.V HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az Advantage rácsepegtető oldat 10 % imidaklopridot tartalmaz. 1 cseppentő pipetta tartalmaz: Egységnyi adag Imidakloprid Advantage rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és nyulaknak ( ≤ 4 kg ) 0,4 ml 40 mg Advantage rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak és nyulaknak ( >4-8 kg ) 0,8 ml 80 mg JAVALLAT(OK) • Macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére, ezáltal a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) megelőzésére, illetve gyógykezelés részeként. • Nyulak Ctenocephalides felis okozta bolhásságának kezelésére. ELLENJAVALLATOK: • 8 hetesnél fiatalabb macskán alkalmazása ellenjavallt. • 10 hetesnél fiatalabb nyúlon ellenjavallt MELLÉKHATÁSOK: • A termék keserű Ha az állat közvetlenül a kezelés után annak helyét lenyalja, alkalmanként nyálzás jelentkezhet. Ez nem mérgezési tünet, és néhány perc után kezelés nélkül megszűnik. (Lásd még: Adagolás és alkalmazás mód.) Nagyon ritkán bőrtünetek (pl.: szőrhiány, kipirosodás, viszketés ás bőrsebek) előfordulhatnak. Nyugtalanságról is beszámoltak. Felerősödött nyálzás és idegrendszeri tünetek (pl.: ínkoordináció, remegés és depresszió) főleg macskákban fordult elő. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkeztek a kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használat utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! CÉLÁLLAT FAJOK: Macska, nyúl ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT: Az ajánlott minimális adag 10 mg/ttkg imidakloprid, ami megfelel 0,1 ml/ttkg „Advantage macskáknak és nyulaknak” készítmények. Macska és nyúl testtömege (kg) Termék Pipetták száma mg/ttkg ≤ 4 kg Advantage rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és nyulaknak 1 x 0,4 ml min. 10 mg 4-8 kg Advantage rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak és nyulaknak 1 x 0,8 ml max. 20 mg 8 kg feletti testtömeg esetén az Advantage rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak és nyulaknak, készítmény 2 pipettáját (0,8 ml) kell alkalmazni Egyetlen kezelés kb. 4 hétig megelőzi az újrafertőződést macskáknál, egy hétig nyulak esetében. A macskán élősködő bolhák 1 napon belül elpusztulnak. A környezetben már meglévő bábok6 vagy több héttel a kezelés után is kifejlődhetnek a környezet klimatikus viszonyaitól függően. Ezért szükséges lehet az Advantage kezelést kombinálni olyan szerrel,amely hatásos az állat tartózkodási helyén előforduló fejlődési alakokra és így megállítani a bolhák életciklusának környezetben zajló részét. Ez a lakókörnyezet bolhafertőzöttségének gyorsabb megszűnését eredményezheti. A terméket havonta kell alkalmazni, amennyiben a bolhaallergiás dermatitis kezelésének részeként használják. A Megázás a szer hatékonyságát nem befolyásolja. HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT: • Vegyen ki egy pipettát a csomagból. Tartsa a pipettát álló helyzetben, kupakkal felfelé és csavarva húzza le a biztonsági kupakot. A kupakot fordítsa meg, nyomja rá a pipetta végére, és csavarva húzza le. • Macskán és nyúlon való alkalmazás: A tarkón a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrt úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék. Érintse a pipetta hegyét az állat bőréhez és többször erőteljesen nyomja össze a pipettát, amíg a teljes tartalma a bőrre kerül. Tarkótájékra juttatva az állatnak minimális esélye van a készítmény lenyalására. Csak ép bőrfelületre juttassuk a készítményt. Ne engedjük hogy a frissen kezelt állatok egymást nyalogassák. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ: • A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt nyulak kezelésére nem engedélyezett. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel Lejárati idő 5 év.. Csak a dobozon illetve pipettán feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozó. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK): • A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Legyengült, idős, vemhes vagy szoptató állat kezelése esetén, ha az állat egyéb gyógykezelésben részesül, a kezelés előtt az állatorvossal konzultálni kell. Kerüljük a szernek az állat szemébe jutását. Ha a szer figyelmetlen kezelés következtében az állat vagy ember szájába kerül, mozgászavart remegést, görcsöket okozhat. Aktív szén adásával a mérgezés tünetei enyhíthetők, melyeket tünetileg kell kezelni. Specifikus antidótum nem ismeretes. Csak külsőleg alkalmazható. • Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Nagyon ritka esetben, mint a helyileg alkalmazandó szernek a használata után előfordulhatnak egyedi bőrtünetek (pl.: allergia, bőrirritáció). Meg kell akadályozni, hogy a készítmény a szembe kerüljön. Ha a bőr vagy szem érzékenység huzamosabb ideig fennáll, vagy a készítményt véletlenül lenyelték, orvoshoz kekk fordulni és a készítmény használati utasítását bemutatni. Ismerten érzékeny bőrű emberek a termékre különösen érzékenyek lehetnek. • A felhasználónak: A készítmény oldószere egyes anyagokon, pl. műanyagon, bőrön, kárpiton stb. foltot hagyhat. A lejárati időn túl nem alkalmazható. Élelmiszertermelő állatok a szerrel nem kezelhetők. Takarmánytól, élelmiszerektől elkülönítetten kell tárolni. • Vemhesség, laktáció: Patkányon imidaklopridal végzett vizsgálatokban nem találtak elsődleges embrió-toxikus hatást. Patkányon és nyúlon teratogenitásra és reproduktív toxicitásra utaló hatást nem tapasztaltak. Vemhes és kölykeit szoptató szukákkal végzett vizsgálatok korlátozott számban állnak rendelkezésre. Az eredmények azt támasztják alá, hogy nem kell nemkívánatos hatásra számítani ezeken az állatokon. • Gyógyszerkölcsönhatások állatokon: A készítmény ajánlott adagjának kétszeresét alkalmazva a következő általános gyakorlatban használt állatorvosi termékekkel kompatibilis volt: fention, lufenuron, milbemycin, febantel, pyrantel, praziquantel. A készítmény kompatibilitását sok, gyakorlati körülmények között rutinszerűen alkalmazott kezeléssel (vakcinázást is beleértve) bizonyították. • Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Macskáknál 8 héten keresztül, heti egy alkalommal, a terápiás dózis 5-szörösével kezelve nemkívánatos hatás nem volt megfigyelhető. Nyulaknál nemkívánatos hatás nem volt megfigyelhető négy héten keresztül heti 45 mg/ttg dózis (4-szeres terápiás dózis) esetén. A véletlenszerű szájon át való felvétel utáni mérgezés valószínűtlen. Mérgezés esetén állatorvosi felügyelet mellett tüneti kezelést kell alkalmazni. Specifikus antidótum nem ismert, de aktív szén adása jótékony hatású lehet. • Inkompatibilitások: Nem ismeretesek A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) • Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JOVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2016. szeptember 2. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: • Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához Bayer Hungária Kft. (1123 Budapest, Alkotás u. 50.) Tel: 06 -1-487-4100, e-mail: allatgyogyszer@bayer.com