FYPRYST Combo Kutya Csepp - Bolha Kullancs (20-40kg) 1x 2,68ml L

FYPRYST Combo KCsepp Bolha-Kullancs ( 2-10kg) 1x 0,67ml S/ FYPRYST Combo 67 mg/60,3 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára A.U.V. 2 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 10 kg testtömegű kutya számára FyprystR Combo 67 mg/ 60,3 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára A.U.V.  A FORGALOMBA HOZTALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia AZ ÁLLATNAK VALÓ KÉSZÍTMÉNY NEVE: • FyprystR Combo 67 mg/ 60,3 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára A.U.V. • FyprystR Combo 134 mg/ 120,6 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyák számára A.U.V. • FyprystR Combo 268 mg/ 241,2 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára A.U.V. • FyprystR Combo 402 mg/ 361,8 mg rácsepegtető oldat közepes kutyák számára A.U.V. fipronil, S-metoprén. HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy 0,67 ml-es pipetta tartalmaz Hatóanyag: • Fipronil 67 mg • S-metoprén 60,3 mg Segédanyagok: • Butil-hidroxianizol (E320) 0,134 mg • Butil-hidroxitoluol (E321) 0,067 mg Egy 1,34 ml-es pipetta tartalmaz Hatóanyag: • Fipronil 134 mg • S-metoprén 120,60 mg Segédanyagok: • Butil-hidroxianizol (E320) 0,27 mg • Butil-hidroxitoluol (E321) 0,13 mg Egy 2,68 ml-es pipetta tartalmaz Hatóanyag: • Fipronil 268 mg • S-metoprén 240,20 mg Segédanyagok: • Butil-hidroxianizol (E320) 0,54mg • Butil-hidroxitoluol (E321) 0,27 mg Egy 4,02 ml-es pipetta tartalmaz Hatóanyag: • Fipronil 402 mg • S-metoprén 361,80 mg Segédanyagok: • Butil-hidroxianizol (E320) 0,80mg • Butil-hidroxitoluol (E321) 0,40 mg Tiszta sárga oldat.

JAVALLAT(OK): Kutyák kezelésére, testtömeg alapú csoportosítás szerinti adagolásban • Bolhafertőzés önmagában, valamint ehhez társuló kullancsfertőzés és/vagy szőrtetvesség kezelésére. • Bolhák (Ctenovephalides fajok) okozta fertőzések kezelésére. A kifejlet bolhák okozta új fertőzések elleni rovarölő hatás 8 hétig tart. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), valamint az ezekből kikelt lárvák és bábok fejlődésének gátlásával (larvicid hatás) az alkalmazást követő 8 héten át biztosított. • Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor variabils, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) okozta fertőzések kezelésére. Kísérleti adatok alapján a készítmény legfeljebb 4 héten át fejt ki atkaölő hatást kullancsok ellen. • Szőrtetvek (Ttichodectes canis) okozta fertőzések kezelése. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD-Flea Allergy Dermatitis) kezelési stratégiájának részeként, ha ezt az állapotot előzőleg állatorvos kórismerte.

ELLENJAVALLATOK: • Adatok hiányában 2-10 kg-os kutyáknak szánt készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölykökön. A 10-20 kg-os, 20-40 kg-os és a 40 kg feletti kutyáknak szánt készítmények nem alkalmazhatók 8 hetesnél fiatalabb kutyakölykökön. Nem alkalmazható nyulakon, mivel előfordulhatnak nemkívánatos reakciók, sőt akár elhullás is! Vizsgálatok hiányában a termék alkalmazása nem ajánlott a célállat fajok közé nem tartozó állatokon.

MELLÉKHATÁSOK: • Rendkívül ritka, gyanított mellékhatások közül múló jellegű bőrreakciókat (a bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, és a szőrzet kihullásáról is beszámoltak. Túlzott mértékű nyálzást, reverzibilis idegrendszeri tüneteket (hiperesztézia, levertség, egyéb idegi tünetek), hányást és légzőszervi tüneteket is megfigyeltek a készítmény alkalmazása után. Az alkalmazás helyének lenyalása esetén rövid ideig tartó, túlzott nyálzás figyelhető meg leginkább a vivőanyag természete miatt. Túladagolása kerülendő. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről kezelő állatorvost.

CÉLÁLLAT FAJOK • Kutyák: 2-10 kg, 10-20 kg, 20-40 kg, >40 kg

ADAGOLÁS, ALKLMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Alkalmazás módja és adagolás: Kizárólag külsőleges használatra Helyileg: a bőrre kell alkalmazni, testtömegnek megfelelően, a következő táblázat alapján: Kutya Pipetták száma Pipetta térfogata Hatáserősség (fipronil + (S)-metoprén >2 kg - ≤10 kg 1 pipetta 0,67 ml 67 mg + 60,3 mg >10 kg - ≤20kg 1 pipetta 1,34 ml 134 mg + 120,6 mg >20 kg - ≤40 kg 1 pipetta 2,68 ml 268 mg + 241,2 mg >40 kg 1 pipetta 4,02 ml 402 mg + 361,8 mg Ez megfelel a minimálisan ajánlott 6,7 mg/kg fipronil és a 6 mg/kg (S)-metoprén adagnak, helyileg a bőrre alkalmazva. Alkalmazás módja: 1. Vegye ki a pipettát a csomagolásból. Tartsa függőlegesen a pipettát, csavaró mozdulatokkal húzza le a kupakot. 2. Fordítsa meg a kupakot és a másik végét illessze vissza a pipettára. A kupakot rányomva és megcsavarva tőrje fel a védőeszközt, majd vegye le a kupakot a pipettáról. 3. Az állát hátán, a nyak kezdeténél, a lapockák közötti területen hajtsa szét a szőrzetet, amíg láthatóvá válik a bőr. Helyezze a pipetta hegyét a bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítse a tartalmát teljes egészében közvetlenül ugyanarra a helyre az állat bőrén.

HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT: • Biztonságossági vizsgálatok hiányában, két kezelés között legalább 4 hétnek kell eltelnie. Az alkalmazás helyén a szőrzet átmeneti elváltozása (csomós/zsíros szőr) válhat észlelhetővé.

ÉLELMEZÉSI-EGÉSZSSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ: • Nem értelmezhető.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni 30oC alatt tárolandó A termék a külső csomagolásban tartandó a fénytől és a nedvességtől való megóvása érdekében. Ezt a készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK): • A készítmény alkalmazását követő 2 napon belül a fürdetés/vízbe merítés, továbbá a heti egyszerinél gyakoribb fürdetés kerülendő, mivel nem végeztek vizsgálatot annak tanulmányozására, hogy miképpen befolyásolja a készítmény hatékonyságát. Kezelés előtt lágyító samponok használhatók, azonban a bolhásság elleni védelem időtartama kb. 5 hétre csökken, ha ez hetente történik a termék alkalmazását követően. Egy 6 hetes vizsgálat során 2% klórhexidin tartalmazó sampon hetente történő alkalmazása nem befolyásolta a termék bolhák elleni e hatékonyságát. Alkalmazása után 2 napig nem szabad engedni a kutyákat természetes vizekben úszni. Egy-egy kullancs megtelepedhet az állaton. ez okból kedvezőtlen körülmények között nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitele. A kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat – ezeket tömeges fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor megfelelő rovarirtóval kezelni, továbbá rendszeresen pórszívózni kell. El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen. Fontos ügyelni arra, hogy a terméket olyan helyre alkalmazzák, ahonnan az állat képtelen azt lenyalni és arról is gondoskodni kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen a kezelés után. A készítmény alkalmazható vemhesség és szoptatás során. A készítmény biztonságosságát a célállat faj estében alátámasztó, a javasolt adag ötszörösének megfelelő egyszeri kezelt 8 hetes kutyakölykökön, fejlődő kutyákon és a 2kg testtömegű kutyákon elvégzett vizsgálatok során nem mutattak ki nemkívánatos hatásokat. Mindazonáltal, túladagolás esetén fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata és ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő nagyságú egyadagos pipettával kell kezelni. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény nyálkahártya-, bőr és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba, a bőrre vagy a szembe jusson. A rovarirtó szerekre vagy alkoholokra ismerten túlérzékeny egyéneknek kerülniük kell az érintkezést a készítménnyel. El kell kerülni, hogy a pipetta tartalma az ujjakkal érintkezzen. Ha ez mégis megtörténik, kezet kell mosni szappannal és vízzel. Ha az oldat véletlenül a szembe került, tiszta vízzel gondosan ki kell öblíteni. A készítmény használata után kezet kell mosni. A készítmény alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni. Amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni, és a gyerekeket sem szabad engedni játszani velük. Ennél fogva ajánlott az állatok kezelését nem napközbe., hanem koraeste végezni, és nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok gazdájukkal (legfőképpen gyermekekkel) aludjanak.

A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK): • A fel nem használt készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. A fipronil és az S-metoprén ártalmas lehet a halakra és más vízi élőlényekre. El kell kerülni, hogy a készítmény vagy a kiürült csomagolóanyag élővizekbe jusson. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2014. április 28. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: • 1, 3, 6 vagy 10 pipetta kartondobozban. Előfordulhat, hogy nem mindenkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.